Ανασκόπηση: Η Ομαλιζουμάμπη (αντι-IgE) στην θεραπευτική προσέγγιση του βρογχικού άσθματος

Thomson NC, Chaudhuri R.

Omalizumab: Clinical Use for the Management of Asthma.

Clin Med Insights Circ Respir Pulm Med. 2012;6:27-40.

Epub 2012 Jun 12.

PubMed PMID: 22745565; PubMed Central PMCID: PMC3382304.

Omalizumab, a humanized monoclonal antibody that binds circulating IgE antibody, is a treatment option for patients with moderate to severe allergic asthma whose asthma is poorly controlled with inhaled corticosteroids and inhaled long-acting β(2) agonist bronchodilators. This review considers the mechanism of action, pharmacokinetics, efficacy, safety and place in management of omalizumab in asthma and focuses particularly on key articles published over the last three years. Omalizumab reduces IgE mediated airway inflammation and its effect on airway remodeling is under investigation.

Recent long-term clinical trials confirm the benefits of omalizumab in reducing exacerbations and symptoms in adults and in children with moderate to severe allergic asthma. No clinical or immunological factor consistently predicts a good therapeutic response to omalizumab in allergic asthma. In responders, the duration of treatment is unclear. The main adverse effect of omalizumab is anaphylaxis, although this occurs infrequently. Preliminary data from a five-year safety study has raised concerns about increased cardiovascular events and a final report is awaited. Clinical trials are in progress to determine whether omalizumab has efficacy in the treatment of non-allergic asthma.

 Η πρόσβαση στο άρθρο είναι ελεύθερη :

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3382304/

Πολύ ενδιαφέρουσα ανασκόπηση με θέμα την χρήση της ομαλιζουμάμπης στο βρογχικό άσθμα, όπως αυτή προκύπτει από τα συμπεράσματα κλινικών μελετών και ιδίως εκείνων οποίες δημοσιεύθηκαν τα τελευταία τρία έτη.

Η ομαλιζουμάμπη ελλατώνει την συχνότητα των παροξυσμών του βρογχικού άσθματος σε παιδιά και ενήλικες με μέτριο – σοβαρό αλλεργικό βρογχικό άσθμα, δεν υπάρχουν όμως κλινικοί και εργαστηριακοί δείκτες οι οποίοι εκ των προτέρων να εξασφαλίζουν αυτό το ευνοϊκό αποτέλεσμα για όλους τους ασθενείς.

Η αποτελεσματικότητα της στην «αναδόμηση» των κατώτερων αεροφόρων οδών παραμένει ένα θέμα προς διερεύνηση, όπως επίσης και ο ρόλος της στην θεραπευτική προσέγγιση του σοβαρού μη αλλεργικού βρογχικού άσθματος.

Άγνωστη επίσης παραμένει η επίδρασή της στην φυσική πορεία της νόσου.

Κατ΄επέκταση τόσο η η διάρκεια, όσο και τα κριτήρια διακοπής της θεραπείας αποτελούν, για το παρόν αναπάντητα ερωτηματικά.

Πόσο ασφαλής είναι η θεραπεία με ομαλιζουμάμπη :

1) H κύρια, αλλά εξαιρετικά σπάνια ανεπιθύμητη ενέργειά της είναι – παραδόξως – η αναφυλαξία. Περιστατικό αναφυλαξίας μετά από χρήση ομαλιζουμάμπης δεν έχει αναφερθεί προς το παρόν, τουλάχιστον επισήμως, στην Ελλάδα.

2) Εμφάνιση καρκίνου :

Πρόσφατα (Απρίλιος 2012) δημοσιεύθηκε μία σχετική μελέτη στο Journal of Allergy and Clinical Immunology η οποία σχεδόν αποκλείει μία τέτοια συσχέτιση με βάση τα έως τώρα υπάρχοντα δεδομένα:

Busse W, Buhl R, Fernandez Vidaurre C, Blogg M, Zhu J, Eisner MD, Canvin J.

Omalizumab and the risk of malignancy: results from a pooled analysis.

J Allergy Clin Immunol. 2012 Apr;129(4):983-9.e6.

In this pooled analysis no association was observed between omalizumab treatment and risk of malignancy in RDBPC trials; the rate ratio was below unity. The data suggest that a causal relationship between omalizumab therapy and malignancy is unlikely.

http://www.jacionline.org/article/S0091-6749%2812%2900069-3/abstract

3) Πιθανότης αύξησης της επίπτωσης καρδιαγγειακών συμβαμάτων :

..further warning issued in 2009 notified of interim safety findings from the EXCELS study of a possible increase in the number of cardiovascular and cerebrovascular adverse events in treated patients.

Τα αποτελέσματα της σχετικής διερεύνησης αναμένονται με ενδιαφέρον.