Πόσο ασφαλής είναι η χρήση των αντιισταμινικών στο πρώτο τρίμηνο της κύησης?

Qian Li, Allen A. Mitchell, Martha M. Werler, Wai-Ping Yau, Sonia Hernández-Díaz.

Assessment of Antihistamine Use in Early Pregnancy and Birth Defects.

J Allergy Clin Immunol Pract 2013;1:666-74.

Abstract.

Background

Several studies have reported an association between use of specific antihistamines in early pregnancy and certain specific birth defects.

Objective

To test 16 previously hypothesized associations between specific antihistamines and specific birth defects, and to identify possible new associations.

Methods

We used 1998-2010 data from the Slone Epidemiology Center Birth Defects Study, a multicenter case-control surveillance program of birth defects in North America. Mothers were interviewed within 6 months of delivery about demographic, reproductive, medical, and behavioral factors, and details on the use of prescription and nonprescription medications. We compared first trimester exposure to specific antihistamines between 13,213 infants with specific malformations and 6982 nonmalformed controls by using conditional logistic regression to estimate odds ratios and 95% confidence intervals (CIs), with adjustment for potential confounders, including indication for use.

Results

Overall, 13.7% of controls were exposed to antihistamines during the first trimester. The most commonly used medications were diphenhydramine (4.2%), loratadine (3.1%), doxylamine (1.9%), and chlorpheniramine (1.7%). When estimates were stable, none supported the previously hypothesized associations. Among more than 100 exploratory comparisons of other specific antihistamine-defect pairs, 14 had odds ratios ≥1.5, of which 6 had 95% CI bounds excluding 1.0 before but not after adjustment for multiple comparisons.

Conclusion

Our findings do not provide meaningful support for previously posited associations between antihistamines and major congenital anomalies; at the same time, we identified associations that had not been previously suggested. We suspect that previous associations may be chance findings in the context of multiple comparisons, a situation that may also apply to our new findings.

Η πρόσβαση στο άρθρο είναι ελεύθερη από την ιστοσελίδα του εκδότη:

http://www.jaci-inpractice.org/article/S2213-2198%2813%2900302-4/fulltext

 

Margaret A. Honein, Cynthia A. Moore.

The Safety or Risk of Antihistamine Use in Pregnancy: Reassuring Data Are Helpful but Not Sufficient.

J Allergy Clin Immunol Pract 2013;1:675-6.

Σχόλιο του εκδότη στην μελέτη των QianLi και συν.

Η πρόσβαση είναι ελεύθερη από την ιστοσελίδα του εκδότη:

http://www.jaci-inpractice.org/article/S2213-2198%2813%2900358-9/fulltext

 

Αν και η χρήση των αντιισταμινικών στην κύηση είναι σχετικά ασφαλής, στην βιβλιογραφία υπάρχουν αναφορές οι οποίες συσχετίζουν την χρήση τους με την εμφάνιση διαμαρτιών περί την διάπλαση.

Οι Li και συν. ανέλυσαν δεδομένα από το πολυκεντρικό πρόγραμμα διαμαρτιών περί την διάπλαση της Βορείου Αμερικής (The Slone Epidemiology Center Birth Defects Study) και συνέκριναν 13213 βρέφη με δυσμορφίες με 6982 φυσιολογικά βρέφη. Το 14.9% των βρεφών με δυσμορφίες και το 13.7% των φυσιολογικών βρεφών εκτέθηκαν στα παραπάνω αντιισταμινικά στο πρώτο τρίμηνο της κύησης.

Τα αντιϊσταμινικά που χρησιμοποιήθηκαν πιο συχνά σε αυτόν τον πληθυσμό ήταν η λοραταδίνη, διφενυδραμίνη, χλωροφενυραμίνη και δοξυλαμίνη.

Οι συγγραφείς συμπεραίνουν πως τα δεδομένα τους δεν τεκμηριώνουν την σχέση μεταξύ της  έκθεσης στα παραπάνω αντιισταμινικά κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης με την εμφάνιση μειζόνων δυσμορφιών στο νεογέννητο.

Στο εκδοτικό σχόλιο που συνοδεύει την μελέτη οι Honein και Moore επισημαίνουν πως αν και τα συμπεράσματα της μελέτης των  Li και συν. είναι καθησυχαστικά, χρειάζονται περισσότερα δεδομένα προκειμένου να αποκλεισθεί πλήρως το ενδεχόμενο πρόκλησης δυσπλασιών από την χρήση αντιισταμινικών στην διάρκεια της κύησης.