H ομαλιζουμάμπη (omalizumab) ως θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα και χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες.

Gevaert P, Calus L, Van Zele T, Blomme K, De Ruyck N, Bauters W, Hellings P,

Brusselle G, De Bacquer D, van Cauwenberge P, Bachert C.

Omalizumab is effective in allergic and nonallergic patients with nasal polyps and asthma.

J Allergy Clin Immunol. 2013 Jan;131(1):110-116.e1.

Abstract

BACKGROUND:

Adult patients with nasal polyps often have comorbid asthma, adding to the serious effect on the quality of life of these patients. Nasal polyps and asthma might represent a therapeutic challenge; inflammation in both diseases shares many features, such as airway eosinophilia, local IgE formation, and a T(H)2 cytokine profile. Omalizumab is a human anti-IgE mAb with proved efficacy in patients with severe allergic asthma. Omalizumab could be a treatment option for patients with nasal polyps and asthma.

OBJECTIVE:

The goal of this study was to investigate the clinical efficacy of omalizumab in patients with nasal polyps and comorbid asthma.

METHODS:

A randomized, double-blind, placebo-controlled study of allergic and nonallergic patients with nasal polyps and comorbid asthma (n = 24) was conducted. Subjects received 4 to 8 (subcutaneous) doses of omalizumab (n = 16) or placebo (n = 8). The primary end point was reduction in total nasal endoscopic polyp scores after 16 weeks. Secondary end points included a change in sinus computed tomographic scans, nasal and asthma symptoms, results of validated questionnaires (Short-Form Health Questionnaire, 31-item Rhinosinusitis Outcome Measuring Instrument, and Asthma Quality of Life Questionnaire), and serum/nasal secretion biomarker levels.

RESULTS:

There was a significant decrease in total nasal endoscopic polyp scores after 16 weeks in the omalizumab-treated group (-2.67, P = .001), which was confirmed by means of computed tomographic scanning (Lund-Mackay score). Omalizumab had a beneficial effect on airway symptoms (nasal congestion, anterior rhinorrhea, loss of sense of smell, wheezing, and dyspnea) and on quality-of-life scores, irrespective of the presence of allergy.

CONCLUSION:

Omalizumab demonstrated clinical efficacy in the treatment of nasal polyps with comorbid asthma, supporting the importance and functionality of local IgE formation in the airways.

Συνοδό εκδοτικό σημείωμα :

Kern RC.

Biologics and the treatment of chronic rhinosinusitis.

J Allergy Clin Immunol. 2013 Jan;131(1):117-8.

Σε αυτήν την πολύ ενδιαφέρουσα τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό μάρτυρα κλινική μελέτη φάσης ΙΙ, οι Gevaert P και συν. παρουσιάζουν τα θετικά αποτελέσματα της χρήσης της ομαλιζουμάμπης στην θεραπευτική προσέγγιση αλλεργικών, αλλά και μη αλλεργικών ασθενών με βρογχικό άσθμα και ρινικούς πολύποδες. Ο πρωτογενής στόχος της μελέτης ήταν η ελλάτωση του μεγέθους των ρινικών πολυπόδων, βελτίωση όμως παρατηρήθηκε και στους περισσότερους από τους δευτερογενείς στόχους περιλαμβανομένων της συμπτωματολογίας από το ανώτερο και κατώτερο αναπνευστικό και την ποιότητα της ζωής των ασθενών.

Ένα από τα ενδιαφέροντα σημεία της μελέτης αποτελεί η διαπίστωση πως η βελτίωση αυτή ήταν ανεξάρτητη από την ύπαρξη ατοπίας συμπέρασμα το οποίο υποστηρίζει τον δυνητικό ρόλο που διαδραματίζει η παραγωγή «τοπικής» IgE στις αεροφόρους οδούς.

Περιορισμοί της μελέτης αποτελούν ο μικρός αριθμός (Ν = 24) των ασθενών, οι υψηλότεροι δείκτες ηωσινοφιλικής φλεγμονής στους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν το εικονικό φάρμακο και ο υψηλός ρυθμός αποχώρησης από την μελέτη των τελευταίων (4/8).

Θα πρέπει να επισημανθεί πως εφ΄όσον επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα των Gevaert P και συν. από κλινικές μελέτες με μεγαλύτερο αριθμό ασθενών αλλά και από κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, θα πρέπει να συνεκτιμηθεί και η σχέση κόστους-οφέλους διότι το κόστος των θεραπειών με βιολογικούς παράγοντες είναι εξαιρετικά υψηλό.

Επί του παρόντος η πρόσβαση στα άρθρα είναι ελεύθερη από το website του εκδότη :

http://www.sciencedirect.com/science/journal/00916749

Να υπενθυμίσουμε πως η πρόσβαση στο «The Journal of Allergy and Clinical Immunology» είναι ελεύθερη για τα μέλη της ΕΑΑΚΑ μετά από σύνδεση στην ιστοσελίδα των μελών.